招贤纳才|产品研发工程师

职位名称： 产品研发工程师

工作地点： 待定

工资待遇： 面议

发布日期： 2013-12-24

需求人数： 6人

有效期限： 长期有效

具体要求：

1、本科以上学历. 药学、中药学、化学、分析化学等医药/制药相关专业；

2、10年以上医药领域产品研发经验，熟悉药品注册申报中的各个环节。

3、良好的信息收集能力及研发能力，能独立完成制剂工艺的研究或质量标准制定等质量研究工作，动手能力强；

4、熟悉药品管理法规、药品注册法规等法规性文件；熟悉申报资料要求和技术指导原则等药品研究相关法规，有项目管理经验者优先；

5、有较强的沟通、公关能力，有相关行业社会资源；

6、积极主动，诚实正直；具有高度的责任感，能在压力下工作。

7、负责相关产品注册及咨询事务；

8、负责项目审评过程的日常跟踪，与药监局和产品注册检测部门的沟通协调；

9、及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料；

10、协助建立和维护相关的政府事务关系；