招贤纳才|产品研发工程师
浏览量:566次 日期:2017/8/23 21:18:21
职位名称: 产品研发工程师
工作地点: 待定
工资待遇: 面议
发布日期: 2013-12-24
需求人数: 6人
有效期限: 长期有效
具体要求:
1、本科以上学历. 药学、中药学、化学、分析化学等医药/制药相关专业;
2、10年以上医药领域产品研发经验,熟悉药品注册申报中的各个环节。
3、良好的信息收集能力及研发能力,能独立完成制剂工艺的研究或质量标准制定等质量研究工作,动手能力强;
4、熟悉药品管理法规、药品注册法规等法规性文件;熟悉申报资料要求和技术指导原则等药品研究相关法规,有项目管理经验者优先;
5、有较强的沟通、公关能力,有相关行业社会资源;
6、积极主动,诚实正直;具有高度的责任感,能在压力下工作。
7、负责相关产品注册及咨询事务;
8、负责项目审评过程的日常跟踪,与药监局和产品注册检测部门的沟通协调;
9、及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料;
10、协助建立和维护相关的政府事务关系;